醫療器械(xie)行(xing)業發展困(kun)境：
1.醫院采(cai)購管理(li)流程(cheng)復雜
根據《大型醫(yi)用(yong)設備配(pei)(pei)置與使用(yong)管(guan)理(li)辦法(fa)（試行）》等法(fa)律法(fa)規，國(guo)家(jia)主管(guan)機(ji)(ji)構(gou)對于大型醫(yi)用(yong)設備的配(pei)(pei)置許(xu)可主要(yao)采(cai)取產(chan)(chan)品(pin)目錄式管(guan)理(li)。如若(ruo)骨科手術導航定位機(ji)(ji)器人或后續新研(yan)發產(chan)(chan)品(pin)因產(chan)(chan)品(pin)類(lei)型被明確列(lie)明在目錄管(guan)理(li)的甲類(lei)或乙類(lei)范圍之內，則(ze)需要(yao)向(xiang)省級(ji)衛(wei)生健康行政(zheng)部門(men)甚至國(guo)家(jia)衛(wei)生健康委員會提出配(pei)(pei)置許(xu)可申請。
2.醫(yi)患(huan)接受程度
機(ji)器(qi)人(ren)輔助(zhu)導航定(ding)位手(shou)術(shu)(shu)盡(jin)管沒有對醫生手(shou)術(shu)(shu)程序產(chan)生重大改變(bian)，但(dan)我國(guo)骨科手(shou)術(shu)(shu)機(ji)器(qi)人(ren)進入臨床(chuang)手(shou)術(shu)(shu)應用的(de)時(shi)間較(jiao)短，機(ji)器(qi)人(ren)輔助(zhu)手(shou)術(shu)(shu)尚處于起步期，醫生對于新技(ji)術(shu)(shu)的(de)使(shi)用存(cun)在學(xue)習和(he)接(jie)受(shou)的(de)過程，而患者對機(ji)器(qi)人(ren)輔助(zhu)手(shou)術(shu)(shu)效果(guo)信心(xin)的(de)建立也需要一(yi)個過程，進而導致一(yi)些(xie)醫生、患者不愿意嘗試機(ji)器(qi)人(ren)輔助(zhu)手(shou)術(shu)(shu)，對發行(xing)人(ren)的(de)產(chan)品推(tui)廣造成了一(yi)定(ding)的(de)困難。
3.產品售(shou)價高、手術費高
手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)機(ji)器人(ren)(ren)屬于大型醫(yi)療設(she)備，終端售價較高(gao)，是影(ying)響骨(gu)科手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)導航(hang)定(ding)位(wei)(wei)機(ji)器人(ren)(ren)普及的(de)原(yuan)因(yin)之(zhi)一。一臺手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)收(shou)費(fei)(fei)通常包含(han)手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)費(fei)(fei)、麻醉費(fei)(fei)、住院(yuan)費(fei)(fei)、輸血費(fei)(fei)、藥費(fei)(fei)、檢查費(fei)(fei)、耗材費(fei)(fei)等一系列收(shou)費(fei)(fei)。目(mu)前，骨(gu)科手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)導航(hang)定(ding)位(wei)(wei)機(ji)器人(ren)(ren)的(de)收(shou)費(fei)(fei)在(zai)患者(zhe)手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)結算單中(zhong)作為新(xin)增(zeng)(zeng)項目(mu)單獨收(shou)取，機(ji)器人(ren)(ren)使(shi)用(yong)費(fei)(fei)由當地衛生主管(guan)部門(men)進行審批。而骨(gu)科手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)機(ji)器人(ren)(ren)的(de)收(shou)費(fei)(fei)項目(mu)是新(xin)增(zeng)(zeng)醫(yi)療服務(wu)價格(ge)項目(mu)，目(mu)前僅在(zai)廣東省江(jiang)門(men)市納入(ru)醫(yi)保(bao)范圍，一次(ci)性(xing)無菌定(ding)位(wei)(wei)工(gong)具包尚(shang)未單獨納入(ru)醫(yi)保(bao)范圍，因(yin)此(ci)患者(zhe)選(xuan)擇使(shi)用(yong)骨(gu)科手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)導航(hang)定(ding)位(wei)(wei)機(ji)器人(ren)(ren)及一次(ci)性(xing)無菌定(ding)位(wei)(wei)工(gong)具包，將增(zeng)(zeng)加經濟負擔。
醫療器械行業發(fa)展前景
1.醫(yi)療(liao)器械支出占(zhan)醫(yi)藥衛生費用比例與人均醫(yi)療(liao)器械支出均有較大的提升空間
由(you)于我國(guo)(guo)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行(xing)業(ye)起步較晚，加上(shang)長期“以藥(yao)養醫(yi)(yi)”的(de)行(xing)業(ye)模式，使得(de)企業(ye)更多(duo)注重在(zai)藥(yao)品(pin)市場(chang)(chang)投入和(he)發(fa)展(zhan)，造成了我國(guo)(guo)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)市場(chang)(chang)遠(yuan)遠(yuan)落(luo)后于藥(yao)品(pin)市場(chang)(chang)的(de)現(xian)狀(zhuang)。隨著(zhu)我國(guo)(guo)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)快(kuai)速發(fa)展(zhan)，國(guo)(guo)內醫(yi)(yi)藥(yao)市場(chang)(chang)正在(zai)從“重藥(yao)品(pin)輕器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)”向“藥(yao)品(pin)和(he)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)均(jun)衡發(fa)展(zhan)”轉變(bian)。同(tong)時，醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)企業(ye)也在(zai)經歷著(zhu)從數量向質量，從模仿(fang)到樹立(li)品(pin)牌的(de)方向轉變(bian)。醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)和(he)藥(yao)品(pin)市場(chang)(chang)的(de)差距在(zai)逐漸縮小，未來我國(guo)(guo)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)市場(chang)(chang)發(fa)展(zhan)潛力巨(ju)大，人均(jun)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)費用有望穩步增長。
2.人(ren)均(jun)可支配收入提升帶動城鄉(xiang)醫療保健(jian)支出增長
隨著(zhu)我國GDP的(de)快速增(zeng)長，我國人均可支(zhi)配收入(ru)也顯著(zhu)提(ti)高。2019年，全國居民人均可支(zhi)配收入(ru)30733元，同比(bi)(bi)增(zeng)長8.44%。城鎮和農村(cun)居民的(de)家庭醫療保健支(zhi)出呈整體(ti)上升趨(qu)勢，占(zhan)人均消費支(zhi)出的(de)比(bi)(bi)例亦逐年增(zeng)長，帶動(dong)醫療器械市場的(de)發展。
