醫療器械行業發展困境(jing)：
1.醫(yi)院采購管理流程復雜
根據《大型(xing)醫用(yong)設(she)備配(pei)(pei)置(zhi)與使用(yong)管(guan)(guan)理(li)辦法（試行）》等法律(lv)法規，國家(jia)主管(guan)(guan)機構(gou)對于(yu)大型(xing)醫用(yong)設(she)備的配(pei)(pei)置(zhi)許(xu)可主要(yao)采取產品(pin)目錄式管(guan)(guan)理(li)。如若骨科手術(shu)導航定位機器人或(huo)后續新研發(fa)產品(pin)因產品(pin)類型(xing)被明(ming)確列(lie)明(ming)在目錄管(guan)(guan)理(li)的甲類或(huo)乙類范圍之內，則需要(yao)向省級衛(wei)生健康行政部門甚至國家(jia)衛(wei)生健康委員會提(ti)出配(pei)(pei)置(zhi)許(xu)可申請。
2.醫(yi)患接受程度
機器人(ren)(ren)輔(fu)助(zhu)導航定(ding)位手(shou)術(shu)盡管沒有對醫(yi)生(sheng)手(shou)術(shu)程(cheng)(cheng)序產生(sheng)重大(da)改變，但(dan)我(wo)國骨科手(shou)術(shu)機器人(ren)(ren)進入臨床手(shou)術(shu)應用的(de)(de)(de)時間較短(duan)，機器人(ren)(ren)輔(fu)助(zhu)手(shou)術(shu)尚(shang)處于起步期，醫(yi)生(sheng)對于新技術(shu)的(de)(de)(de)使用存在學習和(he)接受的(de)(de)(de)過程(cheng)(cheng)，而(er)患者對機器人(ren)(ren)輔(fu)助(zhu)手(shou)術(shu)效果信心的(de)(de)(de)建立也需(xu)要一個過程(cheng)(cheng)，進而(er)導致一些醫(yi)生(sheng)、患者不愿意嘗試(shi)機器人(ren)(ren)輔(fu)助(zhu)手(shou)術(shu)，對發行人(ren)(ren)的(de)(de)(de)產品推(tui)廣造成(cheng)了一定(ding)的(de)(de)(de)困難。
3.產品(pin)售價高(gao)、手術(shu)費(fei)高(gao)
手(shou)(shou)術(shu)機(ji)(ji)器人屬于大型醫(yi)療設(she)備(bei)，終端(duan)售(shou)價較高，是(shi)影響骨科(ke)手(shou)(shou)術(shu)導航定位(wei)(wei)機(ji)(ji)器人普及的(de)原因(yin)之一。一臺手(shou)(shou)術(shu)的(de)收費(fei)通(tong)常包含手(shou)(shou)術(shu)費(fei)、麻(ma)醉費(fei)、住(zhu)院費(fei)、輸(shu)血費(fei)、藥費(fei)、檢(jian)查(cha)費(fei)、耗材費(fei)等(deng)一系列收費(fei)。目(mu)前，骨科(ke)手(shou)(shou)術(shu)導航定位(wei)(wei)機(ji)(ji)器人的(de)收費(fei)在(zai)患(huan)者(zhe)手(shou)(shou)術(shu)的(de)結(jie)算(suan)單(dan)中作為新增項目(mu)單(dan)獨收取，機(ji)(ji)器人使用(yong)費(fei)由當地衛生主管部門進行審批。而骨科(ke)手(shou)(shou)術(shu)機(ji)(ji)器人的(de)收費(fei)項目(mu)是(shi)新增醫(yi)療服務(wu)價格項目(mu)，目(mu)前僅在(zai)廣東省(sheng)江門市納入(ru)醫(yi)保范(fan)圍，一次性(xing)無菌定位(wei)(wei)工(gong)具(ju)包尚未單(dan)獨納入(ru)醫(yi)保范(fan)圍，因(yin)此患(huan)者(zhe)選擇(ze)使用(yong)骨科(ke)手(shou)(shou)術(shu)導航定位(wei)(wei)機(ji)(ji)器人及一次性(xing)無菌定位(wei)(wei)工(gong)具(ju)包，將增加經濟負(fu)擔。
醫療器械行(xing)業發展前景
1.醫療器械(xie)支(zhi)出(chu)占醫藥衛生(sheng)費用比(bi)例與(yu)人均醫療器械(xie)支(zhi)出(chu)均有較大的(de)提升空間
由(you)于我(wo)(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)業(ye)(ye)起步較晚，加上長期“以(yi)藥養醫(yi)(yi)(yi)(yi)”的行(xing)業(ye)(ye)模(mo)式，使得企業(ye)(ye)更多注(zhu)重在(zai)(zai)藥品(pin)(pin)市場(chang)投(tou)入和(he)發(fa)展，造成了我(wo)(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)市場(chang)遠遠落(luo)后于藥品(pin)(pin)市場(chang)的現狀。隨著我(wo)(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)的快速發(fa)展，國(guo)內(nei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥市場(chang)正在(zai)(zai)從“重藥品(pin)(pin)輕器(qi)械(xie)(xie)(xie)”向(xiang)“藥品(pin)(pin)和(he)器(qi)械(xie)(xie)(xie)均(jun)衡發(fa)展”轉變。同時，醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)企業(ye)(ye)也在(zai)(zai)經歷著從數(shu)量向(xiang)質(zhi)量，從模(mo)仿到樹立品(pin)(pin)牌的方向(xiang)轉變。醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)和(he)藥品(pin)(pin)市場(chang)的差(cha)距在(zai)(zai)逐漸縮小(xiao)，未來我(wo)(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)市場(chang)發(fa)展潛力巨(ju)大，人均(jun)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)費用有望(wang)穩(wen)步增長。
2.人均可支配(pei)收入(ru)提升帶動(dong)城鄉醫療保健支出增(zeng)長
隨(sui)著我國GDP的快速增長(chang)，我國人(ren)均(jun)可(ke)(ke)支配(pei)收入也顯著提高。2019年，全國居(ju)民人(ren)均(jun)可(ke)(ke)支配(pei)收入30733元，同比增長(chang)8.44%。城鎮和農(nong)村居(ju)民的家庭醫(yi)療保健支出呈整體上升趨勢，占人(ren)均(jun)消費支出的比例亦逐年增長(chang)，帶(dai)動醫(yi)療器械市場的發展。
