醫療器械行(xing)業發展(zhan)困境：
1.醫院采購管理流程復雜(za)
根據《大型(xing)醫(yi)用(yong)設(she)備配(pei)置與使(shi)用(yong)管(guan)(guan)(guan)理辦法（試行(xing)）》等(deng)法律法規，國(guo)家主管(guan)(guan)(guan)機(ji)構(gou)對于大型(xing)醫(yi)用(yong)設(she)備的配(pei)置許可主要采(cai)取產品(pin)目(mu)錄式管(guan)(guan)(guan)理。如若骨科手術導(dao)航(hang)定位機(ji)器人或后續新研(yan)發產品(pin)因(yin)產品(pin)類(lei)(lei)型(xing)被明確(que)列明在目(mu)錄管(guan)(guan)(guan)理的甲(jia)類(lei)(lei)或乙類(lei)(lei)范圍之內，則需要向省級衛(wei)生(sheng)(sheng)健(jian)康行(xing)政部門甚至國(guo)家衛(wei)生(sheng)(sheng)健(jian)康委員會提(ti)出配(pei)置許可申請。
2.醫患接(jie)受程(cheng)度
機(ji)器(qi)人(ren)輔(fu)(fu)助導航定位手術盡管沒有對(dui)醫(yi)生(sheng)手術程(cheng)序產生(sheng)重大改變(bian)，但我國骨科手術機(ji)器(qi)人(ren)進入臨床手術應(ying)用(yong)的(de)時間較短，機(ji)器(qi)人(ren)輔(fu)(fu)助手術尚處(chu)于起步期，醫(yi)生(sheng)對(dui)于新技(ji)術的(de)使用(yong)存(cun)在學習(xi)和接受的(de)過程(cheng)，而患(huan)者對(dui)機(ji)器(qi)人(ren)輔(fu)(fu)助手術效果信心的(de)建立也需(xu)要(yao)一(yi)個過程(cheng)，進而導致(zhi)一(yi)些(xie)醫(yi)生(sheng)、患(huan)者不(bu)愿意嘗(chang)試機(ji)器(qi)人(ren)輔(fu)(fu)助手術，對(dui)發行人(ren)的(de)產品推廣造成了一(yi)定的(de)困(kun)難(nan)。
3.產(chan)品售價高(gao)、手(shou)術費高(gao)
手(shou)(shou)術(shu)機(ji)(ji)器(qi)人(ren)(ren)屬(shu)于大型(xing)醫療設備(bei)，終(zhong)端售價較高，是影響骨(gu)科手(shou)(shou)術(shu)導(dao)航定(ding)(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)機(ji)(ji)器(qi)人(ren)(ren)普及的(de)(de)原因之(zhi)一(yi)。一(yi)臺(tai)手(shou)(shou)術(shu)的(de)(de)收(shou)(shou)費通常包(bao)含手(shou)(shou)術(shu)費、麻醉費、住(zhu)院費、輸血費、藥費、檢查費、耗材費等一(yi)系(xi)列(lie)收(shou)(shou)費。目(mu)(mu)前(qian)，骨(gu)科手(shou)(shou)術(shu)導(dao)航定(ding)(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)機(ji)(ji)器(qi)人(ren)(ren)的(de)(de)收(shou)(shou)費在患(huan)(huan)者手(shou)(shou)術(shu)的(de)(de)結算單(dan)中作為(wei)新增項目(mu)(mu)單(dan)獨收(shou)(shou)取，機(ji)(ji)器(qi)人(ren)(ren)使用費由當地衛生主管部門(men)進行審批。而骨(gu)科手(shou)(shou)術(shu)機(ji)(ji)器(qi)人(ren)(ren)的(de)(de)收(shou)(shou)費項目(mu)(mu)是新增醫療服務價格(ge)項目(mu)(mu)，目(mu)(mu)前(qian)僅在廣東省江(jiang)門(men)市納入(ru)醫保(bao)范圍(wei)，一(yi)次性無(wu)(wu)菌定(ding)(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)工(gong)具(ju)包(bao)尚未(wei)單(dan)獨納入(ru)醫保(bao)范圍(wei)，因此患(huan)(huan)者選擇(ze)使用骨(gu)科手(shou)(shou)術(shu)導(dao)航定(ding)(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)機(ji)(ji)器(qi)人(ren)(ren)及一(yi)次性無(wu)(wu)菌定(ding)(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)工(gong)具(ju)包(bao)，將增加經濟負擔。
醫療器械行業發展前景
1.醫療(liao)器械支(zhi)出占醫藥衛生費用比例(li)與人均醫療(liao)器械支(zhi)出均有(you)較大的提升空間
由(you)于我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)業起步較晚，加(jia)上長(chang)期“以藥(yao)(yao)(yao)養醫(yi)(yi)(yi)”的(de)行(xing)業模(mo)式，使(shi)得企業更多注重(zhong)(zhong)在(zai)(zai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)市(shi)(shi)場(chang)(chang)投入(ru)和(he)(he)發(fa)展(zhan)，造成(cheng)了我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)市(shi)(shi)場(chang)(chang)遠(yuan)遠(yuan)落后于藥(yao)(yao)(yao)品(pin)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)現(xian)狀。隨著我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)的(de)快速發(fa)展(zhan)，國(guo)內醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)正在(zai)(zai)從“重(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)輕(qing)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)”向“藥(yao)(yao)(yao)品(pin)和(he)(he)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)均衡發(fa)展(zhan)”轉(zhuan)變(bian)。同時，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)企業也(ye)在(zai)(zai)經歷著從數量向質量，從模(mo)仿到(dao)樹立(li)品(pin)牌(pai)的(de)方向轉(zhuan)變(bian)。醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)差距(ju)在(zai)(zai)逐漸縮(suo)小，未來我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)市(shi)(shi)場(chang)(chang)發(fa)展(zhan)潛力巨大，人(ren)均醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)費用(yong)有望穩步增長(chang)。
2.人均可支配(pei)收入(ru)提升帶(dai)動(dong)城鄉(xiang)醫療保健支出增長
隨著(zhu)我(wo)國GDP的快速增(zeng)長，我(wo)國人(ren)均可支(zhi)(zhi)配(pei)收入也(ye)顯著(zhu)提高。2019年，全(quan)國居民人(ren)均可支(zhi)(zhi)配(pei)收入30733元，同比增(zeng)長8.44%。城鎮和農村居民的家庭醫療(liao)保健支(zhi)(zhi)出(chu)呈整體(ti)上升趨勢，占(zhan)人(ren)均消費支(zhi)(zhi)出(chu)的比例亦逐年增(zeng)長，帶動醫療(liao)器械(xie)市場的發展(zhan)。
