醫療器械(xie)行業發展困境：
1.醫(yi)院采購(gou)管理流程復(fu)雜(za)
; 根據《大(da)型醫用設備配(pei)置(zhi)與使用管理(li)辦(ban)法（試行）》等(deng)法律(lv)法規，國家主管機構(gou)對于大(da)型醫用設備的配(pei)置(zhi)許可主要(yao)(yao)采取產品目錄(lu)式管理(li)。如若(ruo)骨科手術導航(hang)定位機器人或后續新研發產品因產品類(lei)型被明確列明在目錄(lu)管理(li)的甲(jia)類(lei)或乙類(lei)范圍之內，則需(xu)要(yao)(yao)向省級衛生健(jian)康(kang)行政部門甚至國家衛生健(jian)康(kang)委員會提出配(pei)置(zhi)許可申請。
2.醫患接受程度
機(ji)(ji)器人(ren)(ren)輔(fu)(fu)助導航(hang)定(ding)位手(shou)術(shu)(shu)(shu)盡(jin)管沒有對醫(yi)生手(shou)術(shu)(shu)(shu)程序產生重大改變，但我國骨科手(shou)術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)器人(ren)(ren)進入臨床手(shou)術(shu)(shu)(shu)應用(yong)的(de)時間(jian)較短，機(ji)(ji)器人(ren)(ren)輔(fu)(fu)助手(shou)術(shu)(shu)(shu)尚處(chu)于起步期，醫(yi)生對于新(xin)技術(shu)(shu)(shu)的(de)使用(yong)存在學習(xi)和(he)接受(shou)的(de)過程，而患者對機(ji)(ji)器人(ren)(ren)輔(fu)(fu)助手(shou)術(shu)(shu)(shu)效(xiao)果(guo)信心的(de)建立(li)也需(xu)要一(yi)(yi)個過程，進而導致一(yi)(yi)些醫(yi)生、患者不愿意嘗試機(ji)(ji)器人(ren)(ren)輔(fu)(fu)助手(shou)術(shu)(shu)(shu)，對發(fa)行人(ren)(ren)的(de)產品推廣造成了(le)一(yi)(yi)定(ding)的(de)困難。
3.產(chan)品售價高、手術費高
手(shou)(shou)術機(ji)(ji)器人(ren)(ren)屬于大型(xing)醫療設備，終端售價較高，是(shi)影響骨(gu)(gu)科(ke)(ke)手(shou)(shou)術導航(hang)定位(wei)機(ji)(ji)器人(ren)(ren)普及(ji)的(de)原因之一(yi)。一(yi)臺手(shou)(shou)術的(de)收(shou)(shou)費(fei)(fei)通常包(bao)(bao)含手(shou)(shou)術費(fei)(fei)、麻醉(zui)費(fei)(fei)、住院(yuan)費(fei)(fei)、輸血費(fei)(fei)、藥費(fei)(fei)、檢查費(fei)(fei)、耗材費(fei)(fei)等一(yi)系(xi)列(lie)收(shou)(shou)費(fei)(fei)。目(mu)前(qian)，骨(gu)(gu)科(ke)(ke)手(shou)(shou)術導航(hang)定位(wei)機(ji)(ji)器人(ren)(ren)的(de)收(shou)(shou)費(fei)(fei)在患(huan)者(zhe)手(shou)(shou)術的(de)結算單中作為(wei)新增項(xiang)目(mu)單獨(du)收(shou)(shou)取，機(ji)(ji)器人(ren)(ren)使(shi)用費(fei)(fei)由當地(di)衛生主管部(bu)門進行審批。而(er)骨(gu)(gu)科(ke)(ke)手(shou)(shou)術機(ji)(ji)器人(ren)(ren)的(de)收(shou)(shou)費(fei)(fei)項(xiang)目(mu)是(shi)新增醫療服務價格項(xiang)目(mu)，目(mu)前(qian)僅在廣東省江門市納入醫保(bao)(bao)范(fan)圍，一(yi)次性無(wu)(wu)菌(jun)定位(wei)工具包(bao)(bao)尚未(wei)單獨(du)納入醫保(bao)(bao)范(fan)圍，因此(ci)患(huan)者(zhe)選(xuan)擇使(shi)用骨(gu)(gu)科(ke)(ke)手(shou)(shou)術導航(hang)定位(wei)機(ji)(ji)器人(ren)(ren)及(ji)一(yi)次性無(wu)(wu)菌(jun)定位(wei)工具包(bao)(bao)，將(jiang)增加經濟(ji)負擔。
醫療器(qi)械行(xing)業(ye)發展前景
1.醫療器械(xie)(xie)支出占(zhan)醫藥衛(wei)生(sheng)費(fei)用(yong)比例與人均醫療器械(xie)(xie)支出均有(you)較大的提升空間
由于我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)行(xing)業(ye)起步較晚，加上長期“以藥(yao)(yao)(yao)養醫(yi)(yi)”的(de)(de)行(xing)業(ye)模(mo)式(shi)，使得企(qi)業(ye)更多注重在藥(yao)(yao)(yao)品市(shi)(shi)場(chang)投入和(he)發展(zhan)，造成了(le)我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)市(shi)(shi)場(chang)遠(yuan)遠(yuan)落后于藥(yao)(yao)(yao)品市(shi)(shi)場(chang)的(de)(de)現狀。隨著(zhu)我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)快(kuai)速(su)發展(zhan)，國(guo)內(nei)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)場(chang)正在從“重藥(yao)(yao)(yao)品輕器(qi)(qi)械(xie)”向(xiang)“藥(yao)(yao)(yao)品和(he)器(qi)(qi)械(xie)均(jun)衡發展(zhan)”轉變。同時，醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)企(qi)業(ye)也在經歷著(zhu)從數量(liang)向(xiang)質量(liang)，從模(mo)仿到樹立品牌的(de)(de)方向(xiang)轉變。醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)和(he)藥(yao)(yao)(yao)品市(shi)(shi)場(chang)的(de)(de)差距(ju)在逐漸(jian)縮小(xiao)，未來我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)市(shi)(shi)場(chang)發展(zhan)潛力巨大(da)，人(ren)均(jun)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)費用有望穩步增長。
2.人均可支配收入提升帶動城鄉醫療保健支出(chu)增(zeng)長(chang)
隨(sui)著我國GDP的快(kuai)速增長(chang)，我國人(ren)均(jun)可支配(pei)收入(ru)也顯著提(ti)高。2019年，全國居民人(ren)均(jun)可支配(pei)收入(ru)30733元，同(tong)比(bi)(bi)增長(chang)8.44%。城鎮和農(nong)村居民的家庭醫療保(bao)健支出(chu)呈(cheng)整體上升趨勢，占人(ren)均(jun)消費(fei)支出(chu)的比(bi)(bi)例亦逐年增長(chang)，帶(dai)動醫療器械市(shi)場的發展。
