醫療器(qi)械行業發(fa)展(zhan)困境：
1.醫院采(cai)購管(guan)理流程(cheng)復雜
根據《大型(xing)醫用(yong)設備(bei)配(pei)置(zhi)與使用(yong)管理辦(ban)法（試行）》等法律法規，國(guo)(guo)家主管機構(gou)對于大型(xing)醫用(yong)設備(bei)的配(pei)置(zhi)許可主要采取(qu)產品(pin)目錄式(shi)管理。如若骨科手術(shu)導航定位機器人或后續新研發產品(pin)因產品(pin)類(lei)型(xing)被明確(que)列明在(zai)目錄管理的甲類(lei)或乙類(lei)范圍之內，則需要向省級衛生健康行政部門甚至國(guo)(guo)家衛生健康委員(yuan)會提(ti)出配(pei)置(zhi)許可申請。
2.醫患接受程度(du)
機器人輔(fu)(fu)助(zhu)(zhu)導航定位(wei)手術(shu)盡管沒(mei)有(you)對(dui)醫生手術(shu)程(cheng)序產生重(zhong)大(da)改變，但我(wo)國骨科手術(shu)機器人進(jin)入臨床手術(shu)應(ying)用(yong)的(de)(de)(de)時間較短，機器人輔(fu)(fu)助(zhu)(zhu)手術(shu)尚處(chu)于(yu)起步(bu)期，醫生對(dui)于(yu)新技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)使用(yong)存(cun)在學習和(he)接(jie)受(shou)的(de)(de)(de)過程(cheng)，而(er)患者對(dui)機器人輔(fu)(fu)助(zhu)(zhu)手術(shu)效果信心的(de)(de)(de)建立也需要一個過程(cheng)，進(jin)而(er)導致一些(xie)醫生、患者不愿(yuan)意嘗試機器人輔(fu)(fu)助(zhu)(zhu)手術(shu)，對(dui)發行人的(de)(de)(de)產品推廣造成(cheng)了一定的(de)(de)(de)困難(nan)。
3.產品(pin)售(shou)價高、手術費高
手(shou)術(shu)(shu)機器(qi)人(ren)屬于大(da)型醫(yi)療設備，終端售(shou)價較高，是影響骨科(ke)手(shou)術(shu)(shu)導(dao)航(hang)定(ding)位(wei)機器(qi)人(ren)普及的(de)(de)(de)原因之(zhi)一(yi)。一(yi)臺手(shou)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)收費(fei)通常包(bao)含(han)手(shou)術(shu)(shu)費(fei)、麻醉費(fei)、住(zhu)院費(fei)、輸血(xue)費(fei)、藥費(fei)、檢查費(fei)、耗(hao)材(cai)費(fei)等一(yi)系列收費(fei)。目前(qian)，骨科(ke)手(shou)術(shu)(shu)導(dao)航(hang)定(ding)位(wei)機器(qi)人(ren)的(de)(de)(de)收費(fei)在患(huan)者(zhe)手(shou)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)結算單(dan)(dan)中作為新(xin)增(zeng)項目單(dan)(dan)獨(du)收取，機器(qi)人(ren)使(shi)用費(fei)由當(dang)地(di)衛(wei)生(sheng)主管部門進行審批。而(er)骨科(ke)手(shou)術(shu)(shu)機器(qi)人(ren)的(de)(de)(de)收費(fei)項目是新(xin)增(zeng)醫(yi)療服(fu)務價格項目，目前(qian)僅在廣東省(sheng)江門市納入醫(yi)保范圍，一(yi)次性無菌(jun)定(ding)位(wei)工(gong)具包(bao)尚未單(dan)(dan)獨(du)納入醫(yi)保范圍，因此患(huan)者(zhe)選擇使(shi)用骨科(ke)手(shou)術(shu)(shu)導(dao)航(hang)定(ding)位(wei)機器(qi)人(ren)及一(yi)次性無菌(jun)定(ding)位(wei)工(gong)具包(bao)，將增(zeng)加經濟負擔。
醫療(liao)器(qi)械行(xing)業發(fa)展(zhan)前(qian)景
1.醫(yi)療器(qi)械(xie)支出占醫(yi)藥衛生費(fei)用比例與(yu)人均醫(yi)療器(qi)械(xie)支出均有較大的提(ti)升空間
由于(yu)(yu)我(wo)國醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)行業起步較晚，加上長期“以藥(yao)養醫(yi)(yi)(yi)”的(de)行業模式，使得企業更多注重在(zai)(zai)藥(yao)品市(shi)場(chang)(chang)(chang)投入和(he)發(fa)展(zhan)，造(zao)成了我(wo)國醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)市(shi)場(chang)(chang)(chang)遠遠落(luo)后于(yu)(yu)藥(yao)品市(shi)場(chang)(chang)(chang)的(de)現(xian)狀。隨著(zhu)我(wo)國醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)的(de)快(kuai)速發(fa)展(zhan)，國內醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)市(shi)場(chang)(chang)(chang)正在(zai)(zai)從“重藥(yao)品輕器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)”向(xiang)“藥(yao)品和(he)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)均(jun)衡發(fa)展(zhan)”轉變。同(tong)時，醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)企業也在(zai)(zai)經歷(li)著(zhu)從數量向(xiang)質量，從模仿到樹立品牌的(de)方向(xiang)轉變。醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)和(he)藥(yao)品市(shi)場(chang)(chang)(chang)的(de)差(cha)距在(zai)(zai)逐(zhu)漸(jian)縮(suo)小，未來我(wo)國醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)市(shi)場(chang)(chang)(chang)發(fa)展(zhan)潛力巨大，人均(jun)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)費(fei)用(yong)有望(wang)穩步增長。
2.人均可(ke)支(zhi)配(pei)收入提升(sheng)帶動城(cheng)鄉醫(yi)療保健支(zhi)出(chu)增長
隨著我國(guo)GDP的(de)快速增長，我國(guo)人(ren)均可支配收入也顯著提高。2019年(nian)，全(quan)國(guo)居(ju)民(min)人(ren)均可支配收入30733元，同(tong)比(bi)(bi)增長8.44%。城鎮和農村居(ju)民(min)的(de)家庭(ting)醫療保健支出呈整體上(shang)升趨(qu)勢，占人(ren)均消費支出的(de)比(bi)(bi)例(li)亦逐年(nian)增長，帶動醫療器(qi)械市場的(de)發展。
