醫療(liao)器械行業發(fa)展困境(jing)：
1.醫院采(cai)購(gou)管理(li)流程(cheng)復(fu)雜
根據《大(da)型(xing)醫用設備配置(zhi)與(yu)使用管(guan)理辦法（試行(xing)）》等(deng)法律法規(gui)，國家主管(guan)機構對于大(da)型(xing)醫用設備的配置(zhi)許可主要采取產(chan)品(pin)目錄式管(guan)理。如若骨科手術導航定位機器(qi)人(ren)或(huo)后續新研發產(chan)品(pin)因產(chan)品(pin)類型(xing)被明確列明在(zai)目錄管(guan)理的甲類或(huo)乙類范圍之(zhi)內，則需要向省級(ji)衛(wei)生健(jian)康(kang)行(xing)政(zheng)部門甚至國家衛(wei)生健(jian)康(kang)委員會提出配置(zhi)許可申請。
2.醫患接受程度
機(ji)(ji)器(qi)人(ren)輔助(zhu)導(dao)航(hang)定位手術(shu)(shu)(shu)盡管沒有對(dui)(dui)醫生(sheng)手術(shu)(shu)(shu)程(cheng)序產(chan)生(sheng)重大改變，但我國骨科手術(shu)(shu)(shu)機(ji)(ji)器(qi)人(ren)進(jin)入臨床手術(shu)(shu)(shu)應用(yong)的(de)(de)時間較(jiao)短，機(ji)(ji)器(qi)人(ren)輔助(zhu)手術(shu)(shu)(shu)尚處于(yu)起步期，醫生(sheng)對(dui)(dui)于(yu)新(xin)技術(shu)(shu)(shu)的(de)(de)使用(yong)存在學(xue)習和接受(shou)的(de)(de)過程(cheng)，而患者對(dui)(dui)機(ji)(ji)器(qi)人(ren)輔助(zhu)手術(shu)(shu)(shu)效果信心的(de)(de)建立也需要一(yi)(yi)個過程(cheng)，進(jin)而導(dao)致一(yi)(yi)些醫生(sheng)、患者不愿意(yi)嘗試(shi)機(ji)(ji)器(qi)人(ren)輔助(zhu)手術(shu)(shu)(shu)，對(dui)(dui)發行人(ren)的(de)(de)產(chan)品推廣造(zao)成了一(yi)(yi)定的(de)(de)困難。
3.產品(pin)售價高、手術費高
手(shou)(shou)術(shu)(shu)機器人屬(shu)于(yu)大型醫(yi)療設備，終(zhong)端售價(jia)較(jiao)高，是影響骨(gu)(gu)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)導航(hang)定(ding)位(wei)(wei)機器人普及的(de)原(yuan)因之一(yi)。一(yi)臺手(shou)(shou)術(shu)(shu)的(de)收(shou)費(fei)(fei)(fei)通(tong)常包含手(shou)(shou)術(shu)(shu)費(fei)(fei)(fei)、麻醉費(fei)(fei)(fei)、住院費(fei)(fei)(fei)、輸血(xue)費(fei)(fei)(fei)、藥(yao)費(fei)(fei)(fei)、檢(jian)查費(fei)(fei)(fei)、耗材費(fei)(fei)(fei)等一(yi)系列(lie)收(shou)費(fei)(fei)(fei)。目(mu)前，骨(gu)(gu)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)導航(hang)定(ding)位(wei)(wei)機器人的(de)收(shou)費(fei)(fei)(fei)在(zai)(zai)患(huan)者手(shou)(shou)術(shu)(shu)的(de)結算單中作為新增項目(mu)單獨收(shou)取，機器人使(shi)用費(fei)(fei)(fei)由當地(di)衛生主管部(bu)門進行(xing)審批。而(er)骨(gu)(gu)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)機器人的(de)收(shou)費(fei)(fei)(fei)項目(mu)是新增醫(yi)療服(fu)務價(jia)格項目(mu)，目(mu)前僅在(zai)(zai)廣東省江(jiang)門市納入醫(yi)保范(fan)圍(wei)，一(yi)次性無(wu)菌(jun)定(ding)位(wei)(wei)工具包尚(shang)未單獨納入醫(yi)保范(fan)圍(wei)，因此患(huan)者選擇使(shi)用骨(gu)(gu)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)導航(hang)定(ding)位(wei)(wei)機器人及一(yi)次性無(wu)菌(jun)定(ding)位(wei)(wei)工具包，將(jiang)增加經(jing)濟(ji)負擔。
醫療(liao)器械行業發展前(qian)景(jing)
1.醫療器械支(zhi)出占醫藥衛生費用比例與人均醫療器械支(zhi)出均有較(jiao)大(da)的(de)提升空間
由于(yu)我(wo)(wo)(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)業起步較晚(wan)，加(jia)上長期(qi)“以藥(yao)(yao)(yao)(yao)養醫(yi)”的(de)行(xing)業模式，使得企業更多注重在藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)市(shi)場投入(ru)和發(fa)展(zhan)，造成了我(wo)(wo)(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)市(shi)場遠(yuan)遠(yuan)落后(hou)于(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)市(shi)場的(de)現狀。隨著(zhu)我(wo)(wo)(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)的(de)快速發(fa)展(zhan)，國(guo)內(nei)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)市(shi)場正在從(cong)“重藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)輕器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)”向(xiang)“藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)均(jun)衡發(fa)展(zhan)”轉變。同時，醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)企業也在經歷著(zhu)從(cong)數(shu)量向(xiang)質量，從(cong)模仿到(dao)樹(shu)立(li)品(pin)(pin)牌的(de)方(fang)向(xiang)轉變。醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)市(shi)場的(de)差(cha)距在逐漸縮小，未來我(wo)(wo)(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)市(shi)場發(fa)展(zhan)潛(qian)力巨大，人均(jun)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)費用有望穩步增長。
2.人均(jun)可支(zhi)配收入提升帶動城(cheng)鄉醫療保健(jian)支(zhi)出增長
隨(sui)著我國(guo)GDP的快速(su)增長，我國(guo)人均(jun)可支配收入也顯著提高。2019年(nian)，全國(guo)居(ju)民人均(jun)可支配收入30733元，同比增長8.44%。城鎮和農村居(ju)民的家(jia)庭醫(yi)(yi)療(liao)保健支出呈整體(ti)上升趨勢，占人均(jun)消(xiao)費支出的比例亦逐年(nian)增長，帶動醫(yi)(yi)療(liao)器械市場(chang)的發展。
