醫療器械行業發(fa)展困境：
1.醫院采購管理(li)流程復(fu)雜
根據《大型醫用(yong)設備配置與(yu)使用(yong)管理(li)辦法（試行(xing)）》等法律法規，國家主管機構對于大型醫用(yong)設備的配置許可(ke)主要采取產品(pin)目(mu)錄(lu)式管理(li)。如若骨科手術導航定位機器人或(huo)后續(xu)新研發產品(pin)因(yin)產品(pin)類型被明確(que)列明在目(mu)錄(lu)管理(li)的甲類或(huo)乙類范圍之內(nei)，則需要向省級衛(wei)生健(jian)康(kang)行(xing)政部門甚至國家衛(wei)生健(jian)康(kang)委員(yuan)會提出配置許可(ke)申請。
2.醫患接受(shou)程度
機器(qi)人(ren)(ren)輔(fu)助導(dao)航定位(wei)手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)盡(jin)管沒有對醫(yi)(yi)生手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)程序產(chan)生重大改(gai)變，但我國骨科手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)機器(qi)人(ren)(ren)進(jin)入臨床手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)應用的(de)時間(jian)較(jiao)短，機器(qi)人(ren)(ren)輔(fu)助手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)尚處于起步期，醫(yi)(yi)生對于新(xin)技(ji)術(shu)(shu)(shu)的(de)使用存在(zai)學習和接受(shou)的(de)過程，而患(huan)者(zhe)對機器(qi)人(ren)(ren)輔(fu)助手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)效(xiao)果信心(xin)的(de)建立也需要一(yi)個過程，進(jin)而導(dao)致一(yi)些醫(yi)(yi)生、患(huan)者(zhe)不愿意嘗試機器(qi)人(ren)(ren)輔(fu)助手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)，對發(fa)行(xing)人(ren)(ren)的(de)產(chan)品推廣造成(cheng)了一(yi)定的(de)困難。
3.產品售(shou)價高、手術費高
手(shou)術(shu)機(ji)器人(ren)屬于大型(xing)醫(yi)(yi)(yi)療設(she)備，終端售價較高(gao)，是影響骨(gu)科(ke)手(shou)術(shu)導(dao)(dao)航(hang)定位(wei)機(ji)器人(ren)普及的(de)(de)原因(yin)之一(yi)(yi)。一(yi)(yi)臺手(shou)術(shu)的(de)(de)收(shou)費(fei)通常包(bao)含手(shou)術(shu)費(fei)、麻(ma)醉費(fei)、住院(yuan)費(fei)、輸血費(fei)、藥費(fei)、檢查費(fei)、耗材(cai)費(fei)等(deng)一(yi)(yi)系列收(shou)費(fei)。目前，骨(gu)科(ke)手(shou)術(shu)導(dao)(dao)航(hang)定位(wei)機(ji)器人(ren)的(de)(de)收(shou)費(fei)在患者(zhe)手(shou)術(shu)的(de)(de)結算單(dan)中作為(wei)新增(zeng)項目單(dan)獨收(shou)取，機(ji)器人(ren)使(shi)用費(fei)由當(dang)地衛生主管部門進行審批。而骨(gu)科(ke)手(shou)術(shu)機(ji)器人(ren)的(de)(de)收(shou)費(fei)項目是新增(zeng)醫(yi)(yi)(yi)療服務價格(ge)項目，目前僅(jin)在廣東(dong)省江門市納(na)入(ru)(ru)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)范圍，一(yi)(yi)次性無菌定位(wei)工具(ju)(ju)包(bao)尚(shang)未單(dan)獨納(na)入(ru)(ru)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)范圍，因(yin)此患者(zhe)選擇使(shi)用骨(gu)科(ke)手(shou)術(shu)導(dao)(dao)航(hang)定位(wei)機(ji)器人(ren)及一(yi)(yi)次性無菌定位(wei)工具(ju)(ju)包(bao)，將增(zeng)加經濟負擔。
醫療器械行(xing)業(ye)發(fa)展(zhan)前景
1.醫療(liao)器械支出占醫藥衛生費用比例與(yu)人(ren)均醫療(liao)器械支出均有較大的提升空間(jian)
由于我國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行業起步(bu)較晚(wan)，加(jia)上長(chang)期“以(yi)藥養(yang)醫(yi)(yi)(yi)”的(de)(de)行業模(mo)式，使得企業更(geng)多注(zhu)重在(zai)藥品(pin)(pin)市(shi)(shi)(shi)場投入和發(fa)展(zhan)(zhan)，造成了我國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)市(shi)(shi)(shi)場遠(yuan)遠(yuan)落后于藥品(pin)(pin)市(shi)(shi)(shi)場的(de)(de)現狀。隨著我國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)快速發(fa)展(zhan)(zhan)，國內醫(yi)(yi)(yi)藥市(shi)(shi)(shi)場正在(zai)從“重藥品(pin)(pin)輕器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)”向(xiang)“藥品(pin)(pin)和器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)均衡發(fa)展(zhan)(zhan)”轉變。同時，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)企業也在(zai)經歷著從數量向(xiang)質量，從模(mo)仿到樹立品(pin)(pin)牌(pai)的(de)(de)方向(xiang)轉變。醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)和藥品(pin)(pin)市(shi)(shi)(shi)場的(de)(de)差距在(zai)逐漸縮小，未來我國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)市(shi)(shi)(shi)場發(fa)展(zhan)(zhan)潛力巨大，人均醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)費用有(you)望(wang)穩步(bu)增長(chang)。
2.人均可支配(pei)收入提升帶動(dong)城鄉醫療保(bao)健支出增長
隨著我(wo)國GDP的(de)快速增(zeng)(zeng)長(chang)，我(wo)國人均可支(zhi)配(pei)收入也顯著提高。2019年，全國居民人均可支(zhi)配(pei)收入30733元，同比增(zeng)(zeng)長(chang)8.44%。城鎮和(he)農村(cun)居民的(de)家(jia)庭(ting)醫(yi)療保(bao)健支(zhi)出呈整(zheng)體(ti)上升趨勢，占人均消(xiao)費支(zhi)出的(de)比例亦逐年增(zeng)(zeng)長(chang)，帶動醫(yi)療器械市場(chang)的(de)發展。
