醫療器(qi)械行(xing)業發展困境：
1.醫院采(cai)購管理流程復雜
根據《大型(xing)醫用(yong)設(she)備配(pei)(pei)(pei)置(zhi)與(yu)使用(yong)管(guan)理(li)辦法（試行）》等(deng)法律法規(gui)，國家主管(guan)機(ji)構對于大型(xing)醫用(yong)設(she)備的(de)配(pei)(pei)(pei)置(zhi)許(xu)可(ke)主要(yao)采(cai)取產品目錄式管(guan)理(li)。如若(ruo)骨(gu)科(ke)手術導航定位機(ji)器人或后續新研(yan)發(fa)產品因產品類(lei)型(xing)被明確(que)列明在(zai)目錄管(guan)理(li)的(de)甲類(lei)或乙類(lei)范(fan)圍(wei)之內，則(ze)需要(yao)向省(sheng)級衛(wei)生健康行政部門甚至國家衛(wei)生健康委員會提出配(pei)(pei)(pei)置(zhi)許(xu)可(ke)申請(qing)。
2.醫(yi)患接受程度(du)
機器人(ren)(ren)輔(fu)助導航定位手(shou)術(shu)盡管沒有對(dui)(dui)醫生手(shou)術(shu)程序產生重大改變，但我國骨科手(shou)術(shu)機器人(ren)(ren)進(jin)入(ru)臨床手(shou)術(shu)應用的(de)時間較短，機器人(ren)(ren)輔(fu)助手(shou)術(shu)尚處于(yu)起步期，醫生對(dui)(dui)于(yu)新(xin)技術(shu)的(de)使用存在(zai)學習和(he)接受的(de)過程，而(er)患者(zhe)對(dui)(dui)機器人(ren)(ren)輔(fu)助手(shou)術(shu)效果信心的(de)建立也需要一(yi)個(ge)過程，進(jin)而(er)導致一(yi)些醫生、患者(zhe)不愿(yuan)意嘗試機器人(ren)(ren)輔(fu)助手(shou)術(shu)，對(dui)(dui)發行人(ren)(ren)的(de)產品推廣造成(cheng)了一(yi)定的(de)困難(nan)。
3.產品售價高、手術費高
手(shou)(shou)術(shu)(shu)機(ji)器(qi)人(ren)屬于大(da)型醫(yi)(yi)療設備，終端售價較高，是影響(xiang)骨(gu)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)導(dao)航定位機(ji)器(qi)人(ren)普及的(de)(de)(de)原(yuan)因(yin)之一(yi)。一(yi)臺手(shou)(shou)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)收(shou)費(fei)通常包含手(shou)(shou)術(shu)(shu)費(fei)、麻醉費(fei)、住(zhu)院費(fei)、輸血費(fei)、藥費(fei)、檢(jian)查費(fei)、耗材(cai)費(fei)等一(yi)系列收(shou)費(fei)。目前，骨(gu)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)導(dao)航定位機(ji)器(qi)人(ren)的(de)(de)(de)收(shou)費(fei)在患者手(shou)(shou)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)結(jie)算(suan)單中作為新增(zeng)項目單獨收(shou)取，機(ji)器(qi)人(ren)使用(yong)費(fei)由(you)當地衛生主(zhu)管部門進行(xing)審批。而骨(gu)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)機(ji)器(qi)人(ren)的(de)(de)(de)收(shou)費(fei)項目是新增(zeng)醫(yi)(yi)療服(fu)務價格項目，目前僅在廣東省江(jiang)門市納入(ru)醫(yi)(yi)保(bao)范圍，一(yi)次性無(wu)菌(jun)(jun)定位工具(ju)(ju)包尚未單獨納入(ru)醫(yi)(yi)保(bao)范圍，因(yin)此患者選(xuan)擇使用(yong)骨(gu)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)導(dao)航定位機(ji)器(qi)人(ren)及一(yi)次性無(wu)菌(jun)(jun)定位工具(ju)(ju)包，將增(zeng)加經(jing)濟負擔。
醫療器械行業發(fa)展(zhan)前景
1.醫(yi)療器械(xie)支出占醫(yi)藥衛生費用比(bi)例與人均(jun)醫(yi)療器械(xie)支出均(jun)有較大的提升空間
由于我(wo)國醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)行(xing)業(ye)(ye)起步較晚，加上長期“以藥(yao)(yao)(yao)(yao)養醫(yi)”的行(xing)業(ye)(ye)模式(shi)，使得企(qi)業(ye)(ye)更多注重在(zai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)市(shi)(shi)場(chang)(chang)投入和發展(zhan)，造成了我(wo)國醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)市(shi)(shi)場(chang)(chang)遠遠落(luo)后于藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的現(xian)狀。隨著我(wo)國醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)的快速發展(zhan)，國內醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)正在(zai)從(cong)“重藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)輕(qing)器(qi)(qi)(qi)械(xie)”向“藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)和器(qi)(qi)(qi)械(xie)均衡發展(zhan)”轉變。同時，醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)企(qi)業(ye)(ye)也在(zai)經歷著從(cong)數量向質(zhi)量，從(cong)模仿到(dao)樹立品(pin)牌(pai)的方(fang)向轉變。醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的差距在(zai)逐漸縮(suo)小，未來我(wo)國醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)市(shi)(shi)場(chang)(chang)發展(zhan)潛力巨大，人均醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)費用有望(wang)穩步增長。
2.人均可支配收(shou)入提升(sheng)帶動城鄉醫療(liao)保健支出增(zeng)長
隨著我(wo)國(guo)GDP的(de)快速增長(chang)，我(wo)國(guo)人均可支(zhi)(zhi)配收入也顯著提高。2019年，全(quan)國(guo)居民(min)(min)人均可支(zhi)(zhi)配收入30733元，同比增長(chang)8.44%。城(cheng)鎮和農(nong)村(cun)居民(min)(min)的(de)家庭醫(yi)療保健(jian)支(zhi)(zhi)出(chu)呈(cheng)整體上升趨勢，占人均消費支(zhi)(zhi)出(chu)的(de)比例(li)亦逐年增長(chang)，帶動(dong)醫(yi)療器械市場的(de)發展。
